Tria genera applicationis components et periculi gradus medicinae instrumenti virtutis copia

Renovatio: December 12, 2023

Multi medici fructus cum aegrotis vel operariis in usu normali incurrere possunt, vel sensoriis vel machinis ad propria munera exercenda directe applicari possunt. Hae partes applicatae recte insulari debent ab omni fonte et terra, ne fluxus et iniuria patienti.

Definitiones partium applicatarum et machinarum medicarum ad tertiam editionem regulae medicae IEC 60601-1 editae 2005. Haec norma toto orbe terrarum recepta est. Exempli gratia, Unio Europaea adoptat EN 60601-1:2006/A1:2013/A12:2014, et Civitatum Foederatarum Americae ANSI/AAMI ES60601-1:A1:2012, C1:2009/(R)2012 et A2: 2010 /(R)2012.

Haec norma tria genera applicationis partium definit, cum gradus periculi augendi;

• Classis B (corpus agmen): partes applicationis regulariter non-productivae et fundabiles.

• Typus BF (corpus fluitantis): Partes applicatae, quae electrice connexae sunt aeger, a terra natare et insulari debent. Haec divisio non includit applicatas partes quae in directo cordis contactu sunt.

• CF genus (cor fluens): aptando partes cordi directe connexae. Hoc significat nexum cordis patientis, etiam connexionem venarum in dialysi. Hae partes applicationis natare debent et a terra insulari.

MOOPs et MOOPs

Mensurae tutelae (MOPs) quae voltages, fluxus et energiae periculosas circumcludunt, partes applicatae prohibent, ne impulsus electrici aegris aegros efficiant. Exempli causa, propria connexio ad terram tutelam vel "basicam" insulationem 1 MOP praebet, et 2 MOPs insulationem confirmat. Secundum ambitum, modi tutelae operantis (MOOPs) vel modi tutelae patientis (MOPPs) definiuntur.

Copia enim BF seu CF connexionis AC potentiae 2 x MOPP requirit a prima ad secundarium, primaria potentia ad terram 1 x MOPP requirit, et output ad terram requirit 1 x MOPP. Tabula 1 ostendit serpere et alvi devenire ad hoc per "ratio" voltage" de 250VAC et inquisita test voltage.


Mensa 1: Creepage, alvi et tentativa intentione MOOPs et MOPPs

Lacus vena est limitata

Tactus currentis, currentis auxiliaris patientis, et venae ultrices limitandae etiam sunt. Sub condicionibus normalibus, contactus vena 100µA excedere non debet, et sub unica culpa condiciones 500µA non excedunt, efficaciter limitantes lacus current sub condicionibus normalibus usque ad 500µA. Tabula II limites epilogat.


Mensa II: Patient auxilium et lacus current fines

Electro convenientiam (EMC)

Instrumentum medicinae etiam parere debet cum requisitis EMC IEC 60601-1-2 (in praesenti editione IV). Haec novissima versio amplificat et stricte limitat ambitum immunitatis tentantis ad includere machinas communicationis wireless quae prope esse possunt ad apparatum vitae criticae. machinis mobiles phones et alias machinas includunt, inter Blue TootTM, Wi-Fi, Tetra, RFID vel paging excedunt. Quarta editio etiam postulata ad analysin periculum includit, agnoscens medicinae instrumenta in variis ambitibus operari, etiam professionales curas, domos, immoderatas areas "speciales", sicut ambulances in subitis. Has facultates artifices fabricantes considerare debent, denotare quaenam operationes producti fundamentales requirantur, et effectus mitigentur in debito immunitatis gradu.

imperium options

In BF-&CF gradus medicinae instrumenti, ratio copiarum vis est factor praecipuus ad requisita insulationis, lacus currentis et EMC. In ambitu medicinae domi, Classis II vel "non fundatus" armorum requiritur, ut nihil ad terram velit. Tamen, cum signis EMC obtemperans, etiam ad limites clausurae et lacus patientis currentis occurrere necesse est, quod difficile esse potest si potestas altior quam 300W et clausura nulla fundata est.

Facultates medicae certificatae communes sunt, sed propter nimiam capacitatem insulationis, maximae potentiae commeatus non habent 1 x MOPP output ad solum solitarium vel humilis satis patientis lacus currenti pro applicationibus BF/CF. Ad hanc quaestionem simpliciter et parvo pretio solvendam, medically insulata DC-DC . converter potest esse in potentia output ad solum providere potentia ad patientes estote nexu circuitquae plerumque humilis potentia est. DC-DC capacitatem copulandi valde humilem habet, lacus totus in ambitu μA est, et genus insulationis est 1 x vel 1 x MOPPs. Electio 2 vel 1 MOPP pendet a signo externo possibili input/output nexus de fabrica et eius insolationis aestimatione ad ancipitia intentionis vel terrae (notae vel ignotae). Exempli gratia, portus diagnostica seu nexus Aer.


Figura 1: Potentia medica praestans systema utens secundario DC-DC.

Circumspectio DC-DC convertentium occurrentium certificatione medicorum inveniri potest in productis cum potentia supra 1W (Figura 2). Partes plene ordinatae applicari possunt ad machinas pugna-operatas. Hae machinis cum disco coniungi possunt vel signo interfaciei includere, MOPs require, vel si semita iam regulata est, sumptus initus DC-DC convertentis fixi infimus est.

Figure 2: XPPower medically certificatus est DC-DC converter